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Titel
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Beschreibung
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Wir suchen einen engagierten Validierungsanalysten, der unser Team bei der Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und der Optimierung von Validierungsprozessen unterstützt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungsaktivitäten in Übereinstimmung mit geltenden Normen wie GMP, ISO und FDA-Richtlinien.
Als Validierungsanalyst arbeiten Sie eng mit verschiedenen Abteilungen wie Qualitätssicherung, Produktion, IT und Engineering zusammen, um sicherzustellen, dass Systeme, Prozesse und Geräte den festgelegten Spezifikationen entsprechen und zuverlässig funktionieren. Sie analysieren bestehende Validierungsdokumentationen, identifizieren Verbesserungspotenziale und entwickeln Strategien zur kontinuierlichen Prozessverbesserung.
Zu Ihren Aufgaben gehört auch die Erstellung und Pflege von Validierungsplänen, Risikoanalysen, Testprotokollen und Abschlussberichten. Sie führen Tests durch, dokumentieren Ergebnisse und unterstützen bei Audits und Inspektionen durch Behörden oder Kunden. Ein tiefes Verständnis für regulatorische Anforderungen und ein hohes Maß an Genauigkeit sind für diese Position unerlässlich.
Wir bieten Ihnen ein dynamisches Arbeitsumfeld mit spannenden Projekten in einem regulierten Umfeld, in dem Sie Ihre analytischen Fähigkeiten und Ihr Qualitätsbewusstsein täglich unter Beweis stellen können. Wenn Sie eine strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit und ein ausgeprägtes Interesse an Qualitätssicherung und Prozessoptimierung mitbringen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Planung und Durchführung von Validierungsaktivitäten
- Erstellung und Pflege von Validierungsdokumentationen
- Durchführung von Risikoanalysen und Tests
- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
- Unterstützung bei internen und externen Audits
- Überwachung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Analyse und Optimierung bestehender Validierungsprozesse
- Schulung von Mitarbeitern zu Validierungsthemen
- Berichterstattung an die Qualitätsleitung
- Dokumentation aller Validierungsergebnisse
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Technik oder vergleichbar
- Erfahrung in der Validierung von Prozessen, Systemen oder Geräten
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP, ISO, FDA)
- Analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office und Validierungssoftware
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Erfahrung im Umgang mit Audits von Vorteil
- Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung
- Hohes Qualitätsbewusstsein und Verantwortungsgefühl
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie mit der Validierung von Prozessen oder Systemen?
- Wie gehen Sie bei der Erstellung eines Validierungsplans vor?
- Welche regulatorischen Standards sind Ihnen vertraut?
- Wie dokumentieren Sie Validierungsergebnisse?
- Wie reagieren Sie auf Abweichungen während eines Validierungsprozesses?
- Haben Sie bereits an Audits teilgenommen? Wenn ja, in welcher Rolle?
- Wie bleiben Sie über aktuelle regulatorische Änderungen informiert?
- Welche Softwaretools nutzen Sie für Validierungsaufgaben?
- Wie arbeiten Sie mit anderen Abteilungen zusammen?
- Was motiviert Sie in der Arbeit als Validierungsanalyst?
